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再创“三项第一”!博鳌乐城先行区首个全球同步应用创新药品落地

时间:2020-07-29 09:34:25 来源:消费日报网

消费日报网讯(吴俣 记者 郑红梅)7月28日,“海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会”在海口举行。会上宣布,今年5月在美国获批上市的创新药物——瑞普替尼正式落地博鳌乐城先行区,这也成为乐城先行区首个与全球患者同步使用的新药、首个特批带离先行区使用的临床急需药品、首个落地的离岛患者管理项目。

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海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动

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瑞普替尼5月上市 7月落地乐城

这款药品名叫Ripretinib(音译为瑞普替尼),于今年5月全球首次获批上市后,仅2个月就进入海南乐城先行区惠及国内患者,成为首个中国与全球患者同步使用的新药。瑞普替尼是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物,改变了三线治疗进展后患者无药可用的困境。这也意味着受惠于海南自贸港政策,中国已经跟创新药的“国际节奏”日趋一致。

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药品瑞普替尼

今年3月份,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)发布,允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。目前已有患者针对瑞普替尼提出用药申请,并申请带药离园使用,这也标志着该药物将成为首个实现带药出园使用的进口特许药品。


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瑞普替尼今日在海南博鳌超级医院开具处方

将于患者治疗后特批带离



瑞普替尼创下乐城3个“第一”  
加速乐城与国际“三同步”

本次胃肠道间质瘤临床急需药品瑞普替尼的特许使用,同时创下了博鳌乐城先行区“特许药品”带离园区使用新政实施后的3个“第一”: 

第一个全球获批后中国患者同步使用的创新药品;
第一个带离先行区特批使用的创新药品;
第一个带离先行区患者全程管理项目。
这意味着博鳌乐城国际医疗旅游先行区“医疗技术、装备、药品”与国际先进水平“三同步”的加速。

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乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚




乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示,瑞普替尼的落地加速了国际最新上市、国内尚未获批的创新疗法以更快速度惠及国内患者,也标志着乐城先行区“带药离园”新政策的正式实施,代表着中国医药企业在国际市场并购药企后生产出来的先进药品反哺国内患者,体现了中国对外交流、开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。乐城先行区将继续用好用活这些政策,加快打造医疗领域开放新高地,为海南自贸港建设贡献力量。


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海南省药品监督管理局党委书记、局长贾宁致辞



海南省药品监督管理局党委书记、局长贾宁说,博鳌乐城首个特批带离药物的落地是海南自贸港建设制度创新的最新成果,将更加有力地推动先行区实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。未来希望能够有更多药械企业进入乐城,进入海南,加强战略合作,共同为海南自贸港的建设添砖加瓦。


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乐城先行区管理局党委委员、副局长刘哲峰主持启动仪式



首个特批带离药物将在博鳌超级医院实施

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博鳌超级医院常务副院长方丕华致辞


乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目将具体落地博鳌超级医院。博鳌超级医院常务副院长方丕华表示,目前,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障并全面收集患者临床使用中的具体反馈,医院也将建档立卡,统计具体的应用数据,用于临床应用的逐步优化。希望未来有更多先进的器械、药品落地超级医院,让国内患者同步共享国际先进医疗技术。

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再鼎医药与代理商成美公司签约

作为项目的具体引进牵头单位,再鼎医药与博鳌超级医院和成美医疗合作,为国内急需使用瑞普替尼的胃肠道间质瘤患者引进产品进行治疗,并设计全流程患者管理项目,通过患教培训、互联网指导用药、驻地医疗机构联动等方式,确保患者用药安全。保证患者全程安心、便利地使用救命药。

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再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡致辞

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示,十分高兴看到胃肠道间质瘤临床急需药品瑞普替尼被特批先行使用。作为第一个获准带离先行区特批使用的创新药品,瑞普替尼国内患者与全球实现了同步使用。未来,再鼎将引进更多的国际先进药品入园,惠及更多的中国患者,实现海南人大病不出岛的目标。

据了解,今天下午,在博鳌乐城先行区超级医院,已有患者在医生的指导下首次服用瑞普替尼,之后患者可将该药品带离园区继续使用。

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编辑: 吴俣
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