江苏黄河药业坚持科技创新 强化GMP管理见成效 “企业的发展必须依靠打造科技平台,追求技术进步,建立科技创新体系。”江苏黄河药业公司总经理董军在接受采访时如是说。确保药品质量安全,加强内部管理是关键。江苏黄河药业股份有限公司通过强化公司GMP办公室的职能,将GMP管理日常化、制度化;通过推行每日到岗位上抽查,每月集中检查,每季度
全面自查相结合的方式,强化GMP工作;并对原辅料、包装材料的购进、验收入库、在库养护、投料管理、生产工艺的执行、生产现场的管理、半成品进入下道工序的质量控制,进行物料平衡分析。成品的验收入库,审核放行等重点环节均进行控制和检查。他们利用现代信息化手段对物料的每一步进展进行跟踪检查,详细记录,进行数据化管理,实现资源共享。这方便了各个部门查阅物料运行动向,做到全过程监控,绝不让不合格产品流到下道工序,为药品生产的质量安全提供了可靠保证。 江苏黄河药业自创办以来,就围绕GMP管理这根主线,强化内部和外部严格监管,切实开展质量管理工作。2002年初,公司一次性全面通过国家GMP认证;2007年2月顺利通过GMP再认证。近年,公司在上海成立了研发基地,引进2名药学专业博士、5名本科以上学历人才,组成研发队伍;先后投入2400万元,陆续有国家新药胰岛素增敏剂盐酸罗格列酮胶囊、甾体激素类非那雄胺片、H1受体阻断药氯雷他定片及多个仿制药,如盐酸左氧氟沙星胶囊、克拉霉素胶囊、阿奇霉素分散片、赖诺普利片、辛伐他汀片等投入生产,为改善公司产品结构起了较好的作用。 一份耕耘一份收获。由于长期不懈努力,公司自成立以来,多次获得市、县“综合先进企业”、“技术创新先进单位”、“江苏省高新技术企业”等称号。企业的生产规模和产品结构不断改善,市场开拓一路高歌,销售收入和实现利税一直保持较快的发展速度。(高原)
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